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第四章 注射剂和滴眼剂

[A型题] 
1 下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的
A注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
B适用于不宜口服的药物
C适用于不能口服药物的病人
D疗效确切可靠,起效迅速
E产生局部定位及靶向给药作用 
参考答案
2 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的
A为纯水经蒸馏所得的水
B为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水
C为经过灭菌处理的蒸馏水
D本品为无色的澄明液体,无臭无味
E本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用
参考答案
3 将青霉素钾制为粉针剂的目的是
A免除微生物污染
B防止水解
C防止氧化分解
D携带方便
E易于保存
参考答案
4 注射用水应于制备后几小时内适用
A 4小时
B 8小时
C 12小时
D 16小时
E 24小时
参考答案
5 下列无抑菌作用的溶液是
A 0.02%羟苯乙酯
B 20%乙醇
C 0.5%三氯叔丁醇
D 0.5%苯酚
E 0.02%苯扎溴铵
参考答案
6 下列不属于物理灭菌法的是
A紫外线灭菌
B环氧乙烷
C γ射线灭菌
D微波灭菌
E高速热风灭菌
参考答案
7 热压灭菌时,表压与实际压力相差多少kg/cm2
A约1.5
B约1.0
C约2.0
D约0.5
E约2.5
参考答案
8 下列滤器中能用于分子分离的是哪种
A砂滤棒
B垂溶玻璃滤器
C超滤膜
D微孔滤膜 
E板框滤器
参考答案
9 下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是
A饱和蒸汽
B湿饱和蒸汽
C不饱和蒸汽
D过热蒸汽
E流通蒸汽
参考答案
10 注射用水可采取哪种方法制备
A离子交换法
B蒸馏法
C反渗透法
D电渗析法
E重蒸馏法
参考答案
11 安钠咖注射液处方如下
苯甲酸钠 1300g
咖啡因 1301g
EDTA-2Na 2g
注射用水加至 10000ml
其中苯甲酸钠的作用是
A止痛剂
B抑菌剂
C主药之一
D增溶剂
E助溶剂
参考答案
12 复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为
A蒸馏法
B水提醇沉淀法
C蒸馏法和水提纯沉淀法结合的综合法
D萃取法
E酸碱沉淀法
参考答案
13 热原的主要成分是
A蛋白质
B胆固醇
C脂多糖
D磷脂
E生物激素
参考答案
14 滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪种物质作为附加剂
A高分子化合物
B抗氧剂
C抑菌剂
D表面活性剂
E等渗调整剂
参考答案
15 滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种滤器起不到精滤作用
A多孔素瓷滤棒 
B板框过滤器 
C 3号或4号垂熔玻璃滤棒 
D微孔滤膜
E超滤膜
参考答案
16 下列论述哪个是正确的
A 5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液
B 5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液
C 5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液
D 5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗溶液
E 5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液
参考答案
17 维生素C注射液中可应用的抗氧剂是
A焦亚硫酸钠或亚硫酸钠
B焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠
C亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠
D硫代硫酸钠或维生素E
E维生素E或亚硫酸钠
参考答案
18 静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是
A等张调节剂
B乳化剂
C溶剂
D保湿剂
E增稠剂
参考答案
19 双黄连注射液的配方是
A金银花、黄连、黄柏 
B金银花、黄连、连翘
C金银花、黄柏、连翘
D金银花、黄连、黄芩
E金银花、黄芩、连翘
参考答案
20 氯化钠注射液pH值为
A 3.5-8.0
B 3.0-10.0
C 4.5-7.0
D 4.0-9.0
E 6.0-9.5 
参考答案
21 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
A精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
B配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区
C配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
D精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区
E清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
参考答案
22 下列有关除去热原方法的叙述错误的为
A 250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性
B重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性
C在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭除去热原
D 121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原 
E 0.22μm微孔滤膜不能除去热原
参考答案
 
23 以下制备注射用水的流程哪个最合理
A自来水-->滤过-->电渗析-->蒸馏-->离子交换-->注射用水
B自来水-->滤过-->离子交换-->电渗析-->蒸馏-->注射用水
C自来水-->滤过-->电渗析-->离子交换-->蒸馏-->注射用水
D自来水-->离子交换-->滤过-->电渗析-->蒸馏-->注射用水
E自来水-->电渗析-->离子交换-->滤过-->注射用水
参考答案
 
24 节能、省水、产量高、质量优的蒸馏器是
A亭式蒸馏器
B塔式蒸馏器
C多效蒸馏器
D石英玻璃蒸馏器
E单蒸馏器
参考答案
 
25 垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好
A重铬酸钾-浓硫酸液
B硝酸钠-浓硫酸液
C硝酸钾-浓硫酸液
D浓硫酸液
E 30%H2O2溶液
参考答案
26 以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的
A输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜
B输液灭菌时一般应预热15-30分钟
C输液灭菌时一定要排除空气
D输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算
E输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至“0”后稍停片刻再缓缓的打开
灭菌器门 
参考答案
27 中国药典对注射用混悬液的规定（除另有规定外），药物的粒度应
控制在多少μm以下，含多少μm者应不超过10%
A 12；12-20 
B 10；10-15 
C 25；25-35 
D 15；15-20 
E 20；20-30
参考答案
 
28 下列有关注射剂的叙述哪条是错误的
A注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂
B注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类
C配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准 
D注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
E注射剂车间设计要符合GMP的要求
参考答案
 
29 下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪一条是错误的
A 醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素纳作为润湿剂和
助悬剂
B 维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，
掩蔽重金属离子对氧化的催化作用
C 在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一
D 在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入
抗氧剂的同时也通入惰性气体
E 磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空
间的氧，从而使药液稳定
参考答案
 
30 冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们互相之间亦均为等渗
A以上两点都是正确的
B以上两点都是错误的
C第一点是正确的，第二点是错误的
D第一点是错误的，第二点是正确的
E溶液的等渗压与冰点之间没有相关性
参考答案
 
31 硫酸阿托品滴眼液
处方:硫酸阿托品 10g(NaCl等渗当量0.13)
     氯化钠     适量
     注射用水   适量
  ---------------------
     全量       1000ml
指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的
A 5.8g 
B 6.3g
C 7.2g
D 7.7g
E 8.5g
参考答案
 
32 硫酸辛滴眼液
处方:硫酸辛    2.5g
     硼酸     适量
     注射用水 适量
  --------------------
     全量     1000ml
已知:1%硫酸辛冰点下降为0.085℃
     1%硼酸冰点下降为0.283℃
指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的
A 10.9g
B 1.1g
C 17.6g
D 1.8g
E 13.5g
参考答案
33 下列因素中哪个对生物F0值没有影响
A容器在灭菌器内的数量合排布
B待灭菌溶液的粘度、容器填充量
C溶剂系统
D容器的大小、形状、热穿透系数
E药液的颜色
参考答案
34 下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的
A微孔总面积占薄膜总面积的80%，孔径大小均匀 
B无菌过滤应采用0.3μm或0.22μm的滤膜 
C不影响药液的pH值
D在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器
快40倍
E滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上，安放时正面朝向药液
入口，以防膜的堵塞
参考答案
  
35 大输液的滤过、灌封要求的洁净级别 
A大于10万级
B 10万级
C 1万级
D 1000级
E 100级
参考答案
 
[B型题] 
（36~40题）
按分散系下列注射剂属于哪一类型
A溶液型
B混悬型
C乳浊型
D注射用无菌粉末
E胶体型
36 注射用头孢唑啉钠
参考答案
 
37 乳酸环丙沙星注射液
参考答案
 
38 醋酸泼尼松龙注射液
参考答案
 
39 静脉脂肪乳注射液
参考答案
 
40 注射用尿激酶
参考答案
  
（41~45题）
A 250℃，30-45分钟
B 160-170℃，2-4小时
C 100℃，45分钟
D 60-80℃，1小时
E 115℃，30分钟，表压68.65kPa
41 油类灭菌用
参考答案
 
42 破坏热原用
参考答案
 
43 输液灭菌用
参考答案
 
44 肌肉注射液灭菌用
参考答案
 
45 玻璃安瓿灭菌用
参考答案
 
(46~50题)
指出下列药物的适宜灭菌方法
A环氧乙烷灭菌法
B流通蒸汽灭菌法
C热压灭菌法
D滤过灭菌法
E干热灭菌法
46 热敏性固体药物
参考答案
47 氯化钠注射液
参考答案
 
48 维生素C注射液
参考答案
49 胰岛素注射液
参考答案
50 凡士林
参考答案
 
(51~52题)
注射剂生产车间对温度的规定
A 18-28℃
B 18-25℃
C 18-24℃
D 20-24℃
E 20-25℃
51 控制区
参考答案
 
52 洁净区
参考答案
(53~54题)
注射剂生产车间对相对湿度的规定
A 45%-65%
B 40%-60%
C 50%-65%
D 45%-60%
E 50%-60%
53 控制区
参考答案
 
54 洁净区
参考答案
  
(55~57题)
适于灌装以下注射液的安瓿
A接近中性的注射液
B弱碱性注射液
C碱性较强的注射液
D A或B
E B或C
55 低硼硅酸盐玻璃安瓿
参考答案
 
56 含钡玻璃安瓿
参考答案
 
57 含锆玻璃安瓿
参考答案
   
(58~62题)
关于无菌产品生产控制
A无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇孳生地
B空气过滤器净化，紫外线灭菌
C不锈钢储罐储存 D低碳不锈钢储存罐储存
E初洗用去离子水
58 厂区环境 
参考答案
59 空气
参考答案
60 纯化水
参考答案
61 注射用水
参考答案
62 注射剂、无菌冲洗剂瓶子的初洗
参考答案
（63~67题）
指出输液剂的种类
A复方氯化钠注射剂
B葡萄糖注射液
C山梨醇注射液
D静脉脂肪乳注射液
E羟乙基淀粉注射剂
63 代血浆输液
参考答案
64 乳剂输液
参考答案
65 多元醇输液
参考答案
66 糖类输液
参考答案
67 盐类输液
参考答案
（68~72题）
A紫外线灭菌
Bγ射线辐射灭菌
C高速热风灭菌
D超声波灭菌
E环氧乙烷灭菌
适用于
68 塑料容器灭菌
参考答案
69 疫苗制品的灭菌
参考答案
70 空气和表面灭菌
参考答案
71 不耐热药物的灭菌
参考答案
72 小容量安瓿注射液的灭菌
参考答案
（73~77题）  
滴眼剂中常用抑菌剂及其浓度
A 0.002%-0.005%
B 0.03%-0.06%
C 0.01%-0.02%
D 0.15%-0.25%
E 0.35%-0.5%
73 山梨醇
参考答案
 
74 硝酸苯汞
参考答案
 
75 三氯叔丁醇
参考答案
 
76 苯扎溴铵
参考答案
 
77 对羟基苯甲酸酯类
参考答案
[C型题] 
(78~79题)
A家兔发热试验法
B鲎试剂法
C两者均可用 
D两者均不可用
78 《中华人民共和国药典》上法定热原检查法
参考答案
 
79 复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法
参考答案
 
（80~84题）
A输液
B滴眼剂
C以上均适合
D以上均不适合
80 粘度适当增大可增强药物的作用，减少刺激性
参考答案
 
81 必须是等渗溶液
参考答案
 
82 可在制剂中加入抑菌剂
参考答案
 
83 必须无热原
参考答案
 
84 必须用注射用水做溶剂
参考答案
（85~89题）
 
A醋酸纤维膜，孔径0.65-0.8μm 
B快速砂滤棒
C A和B均可使用
D A和B均不可使用
85 过滤极低浓度的生物碱溶液
参考答案
 
86 无菌过滤
参考答案
 
87 注射液的脱碳过滤
参考答案
 
88 过高浓度醇的药物
参考答案
 
89 5%葡萄糖注射液的过滤
参考答案
(90~94题)
A注射剂
B滴眼剂
C两者均有
D两者均无
90 要求适宜pH值
参考答案
91 澄明度检查
参考答案
 
92 热原检查
参考答案
 
93 要求适宜的渗透压
参考答案
 
94 要求无菌
参考答案
(95~99题)
关于注射剂的附加剂
A增加注射剂的化学稳定性
B增加注射剂的物理稳定性
C两者均可
D两者均不可
95 叔丁对甲氧酚
参考答案
 
96 吐温-80
参考答案
 
97 羧甲基纤维素钠
参考答案
 
98 苯甲醇
参考答案
 
99 羟苯乙酯
参考答案
[X型题] 
100 可作为磺胺乙酰钠滴眼剂抗氧剂的是
A焦亚硫酸钠
B亚硫酸氢钠
C亚硫酸钠
D硫代硫酸钠
E山梨酸钠
参考答案
 
101 有关灭菌法的论述,哪些是错误的
A辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药品的灭菌
B滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养剂、试剂或液体药物的灭菌
C灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法
D煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
E热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加
参考答案
 
102 我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级
A 100级
B 1000级
C 1万级
D 10万级
E >10万级
参考答案
 
103 热原污染途径是
A从溶剂中带入
B从原料中带入
C从容器、用具、管道和装置等带入
D制备过程中的污染
E从输液器具带入
参考答案
 
104 注射剂中污染微粒的主要途径是
A原辅料
B容器及生产用具
C工艺条件
D环境空气
E使用过程
参考答案
 
105 注射液机械灌封中可能出现的问题是
A装量不准确
B焦头
C漏封
D鼓泡
E药液蒸发
参考答案
 
106 下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的
A配制注射液用的水可以是蒸馏水
B市售的化学试剂如“化学纯”或“分析纯”，如含量达到或超过药典规定
可以用作原料配制注射液
C一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1%-0.3%的针剂用活性炭处理
D药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序:
药液-->板框压滤机-->垂熔玻璃滤球-->微孔滤膜-->药液灌封
E微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上。安放时，反面朝向
药液入口，有利于防止膜的堵塞
参考答案
 
107 可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是
A 10%盐酸
B硼砂
C羟苯乙酯
D硼酸
E硫柳汞
参考答案
 
108 冷冻干燥法的优点是
A可避免药物因高热而分解变质
B制品含水量低、有利于长期储存
C产品质地疏松，加水后可迅速溶解
D产品中的异物比用其他方法生产的少
E剂量准确，外观优良
参考答案
 
109 有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B输液剂在115℃需灭菌30分钟
C微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的繁殖
D能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
参考答案
110 注射液滤过除菌可采用
A 细号砂滤棒
B 6号垂熔玻璃漏斗 
C 0.22μm的微孔滤膜 
D 硝酸纤维素微孔滤膜
E 板框滤器
参考答案
 
111 葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况,可采取哪些措施解决
A滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度
B浓配，先配成50%-60%的浓溶液
C加适量盐酸
D加0.1%针用活性炭
E加热煮沸15分钟,趁热过滤脱碳
参考答案
 
112 生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是
A吸收热原
B增加主药的稳定性
C助滤
D脱色
E提高澄明度
参考答案
 
113 关于注射剂的质量要求正确的是
A注射剂成品不应含有任何活的微生物
B装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查
C注射剂一般应避在凉暗处保存
D注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值
E注射剂必须等渗
参考答案
 
114 注射剂的玻璃容器的质量要求
A无色、透明、洁净、不得有气泡、麻点及砂粒等 
B优良的耐热性
C足够的物理强度
D高度的化学稳定性
E熔点较低，易于溶封
参考答案
 
115 关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的
处方：二巯基丙醇 1000g
      苯甲酸苄酯 1920g
      注射用油   加至 10000ml
A注射用油121.5℃,30分钟热压灭菌，放冷备用
B苯甲酸苄酯为增溶剂
C生产所用器具、管道必须充分干燥
D在配液中不应接触铁器或生锈容器
E生产时必须专室配制，以避免恶臭污染其他产品
参考答案
 
116 关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的
A过滤压力差越大，流速越快
B过滤面积越大，流速越快
C滤液粘度越大，流速越大
D毛细管半径越大，流速越快
E毛细管长度越长，流速越快
参考答案
 
117 将药物制成注射用无菌粉末的目的是
A防止药物风化
B阻止药物的挥发
C防止药物的水解
D防止药物的潮解
E防止药物的变性
参考答案
118 关于注射用油的叙述哪些是正确的
A注射用应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆油
B注射用油必须精制，在15℃时应保持澄明
C应无异臭、无酸败味
D色泽不得深于黄色7号标准比色液
E化验检查项目：碘值为79-128，皂化值为185-200，酸值不大于0.56
参考答案
 
119 关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的
A 等渗溶液是指渗透压与血浆相等溶液,是个物理化学概念
B 等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液,是个生物学概念
C 等渗不一定等张,但多数药物等渗时也等张
D 等渗不等张的药液调节至等张时,该液一定是低渗的
E 0.9%氯化钠溶液为等渗溶液，但并不是等张溶液
参考答案
 
120 下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是
A供试用家兔的体重应为1.5-3.5kg
B预测体温前7日应用同一饲料饲养
C在饲养期间,体重不应减轻,精神、食欲、排泄等不得有异常现象
D所用家兔如有适当的间隔时间，可反复使用，次数不限
E试验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器具均应用适宜的方法除
去热原
参考答案
 
121 下列关于F0值的叙述，正确的是
A F0值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于热压灭菌的F值
B F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等
的115℃下的对嗜热脂肪胞芽杆菌的灭菌时间
C F0值衡量灭菌效果，既方便又准确
D 在任何条件下，F0值都不会改变
E 为使F0值计算准确，还需要保证测温正确，目前多选用灵
敏度高，重现性好、精密度为0.1℃的热电偶,并将测量探针置于被测物内部
参考答案
122 关于滴眼剂的叙述，正确的是
A滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂
B滴眼剂一般应在无菌环境下配制 
C滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过100μm 
D供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制，分装于单剂量
灭菌容器内严封
E每一容器的装量，一般不超过10ml
参考答案
 
123 下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是
A苯甲醇
B苯乙醇
C苯氧乙醇
D三氯叔丁醇
E乙醇
参考答案
124 下面关于活性炭用法的叙述，正确的是
A活性炭的用量应根据原辅料的质量而定
B一般为药液总量的0.1%-0.5%
C一般为原料总量的0.1%-0.5%
D应选用优质针用活性炭
E使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
参考答案

主页： 蓝宙生物药学网  电子信箱： bcsljm@163.com    收集整理：黎坚明    <<返回