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1999年全国执业药师资格考试试题
药学综合知识与技能试题

一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1、复核生产记录应注意
A、抽查岗位记录
B、记录内容与生产通知一致
C、上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确
D、生产记录内容与产品质量标准内容一致
E、生产记录中不符合要求的填写方法，由复核人更正并签字

2、制药生产企业产品内控质量标准的审查者是
A、总工程师
B、质检科长
C、车间主任
D、厂长
E、技术科长

3、制药生产企业原辅料的总件数为n，当n>300时，检验需抽样的件数
A、n
B、+1
C、+1
D、
E、

4、制药企业对同一设备连续加工同一无菌产品时，清洗灭菌的间隔为
A、每批
B、两批
C、三批
D、四批
E、五批

5、去离子水用于
A、注射剂配料
B、注射剂瓶子初洗
C、注射剂末次洗瓶用水
D、无菌冲洗剂末次洗瓶用水
E、溶剂

6、制药企业生产批号划分时一定要
A、符合规定的数量
B、具有质量的代表性
C、按投料量
D、根据生产作业计划
E、根据设备能力

7、湿热灭菌通常采用的工艺控制条件为
A、120℃  15-20min
B、121℃  15-30min
C、121℃  15-60min
D、111℃  15-90min
E、111℃  15-120min

8、制药企业片剂生产中压片工序质量控制项目有
A、含量、均匀度
B、异物、细度
C、水分
D、清洁度
E、填充物含量

9、生产、加工、包装哪类药物的生产设备无需分开专用
A、青霉素等强致敏性药物
B、抗肿瘤药物
C、激素类药物
D、高活性、有毒害药物
E、维生素类药物

10、大输液生产车间放膜操作要求的洁净度是
A、大于100000级
B、100级
C、10000级
D、100000级
E、一般生产区

11、药品储存养护工作应遵循的原则是
A、分类保管
B、色标管理
C、预防为主
D、重点养护
E、质量检查

12、连续使用盐酸可卡因粉后，所产生身体依赖性特征有
A、强迫性地要求连续用药，县城不择手段地去搞到药
B、无加大剂量的趋势
C、停药后无戒断症状
D、毒性剧烈
E、所引起的危害主要是用药者本人

13、不可药用的士的年，马钱子的销毁方法为
A、化学处理法
B、掩埋法
C、热水稀释法
D、燃烧法
E、垃圾处理法

14、处方药是
A、不需医生处方可自行在药房选购使用的药品
B、不需医生指导可自行使用的药品
C、凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品
D、消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品
E、凭医生处方只能从医院药房购买的药品

15、目前有效期药品先进的存放方法是
A、混垛时限不超过3个月
B、混垛时限不超过2个月
C、按生产批号的顺序分层堆垛
D、分区存放
E、分库存库

16、质量验收组的业务领导部门为
A、仓储部门
B、购销部门
C、质量管理部门
D、化验室
E、经理办公室

17、在医药经营企业，重点养护品种是指
A、有使用期药品
B、储存二年以上品种
C、在规定储存条件下仍易变质品种
D、麻醉药品
E、二类精神药品

18、应分库存放的药品是
A、品名或外包装容易混淆的药品
B、性质互相影响，容易串味的药品
C、麻醉药、一类精神药品
D、有效期药品和有厂方负责期药品
E、出厂日期之间相距半年以上的药品

19、为便于质量跟，药品出库应记清
A、生产批号和每批的数量
B、注册商标
C、批准文号
D、合格证日期
E、合格证上检验员姓名

20、药品质量验收、保管养护及出库复核制度中质量验收的内容包括
A、有效期药品的堆垛
B、不合格品的确认、记录
C、销货退回的验收、验收方式与内容
D、专库双人双锁管理
E、特殊管理药品与非药品的管理规定

英语题20题（略）

二、B型题（配伍选择题）共50题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

[41-45]
指出制药生产企业工艺用水的质量要求
A、GB5749-85标准
B、中国药典蒸馏水标准
C、中国药典注射用水标准
D、中国药典灭菌注射用水标准
E、控制电阻率、导电率并参照中国药典蒸馏水标准
41、制备纯水的水源

[46-50]
A、质量审核制度
B、复核制度
C、不合格药品管理制度
D、双人收发货制度
E、色标管理
46、首次经营品种执行

[51-55]
A、一类精神药品
B、二类精神药品
C、麻醉药品
D、毒性药品
E、放射性药品
51、巴比妥

[56-60]
A、百级厂房
B、万级厂房
C、十万级厂房
D、大于十万级厂房
E、无洁净度要求的厂房
56、滴眼液的配液、滤过、灌封应在

[61-65]
在制药生产企业管理中
A、不准投入生产
B、不得流入下工序
C、不准出厂
D、不得进行另一品种或不同规格的同品种生产
E、不得存放私人杂物
61、不合格原辅料

[66-70]
A、精制白喉抗毒素
B、胃蛋白酶、胰蛋白酶
C、硫酸阿托品
D、溴化钠
E、甲状腺糖衣片
66、湿度太高、吸水潮解的药品是

[71-75]
指出计算机的硬件、软件对应组成
A、外用设备
B、应用软件
C、系统软件
D、控制面板
E、程序设计语言
71、监控程序属于

英语题15题（略）

三、C型题（比较选择题）共30题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

[91-95]
A、湿热灭菌
B、干热灭菌
C、两者均可
D、两者均不可
91、抗生素菌种培养基灭菌采用

[96-100]
在片剂生产中、下列工序质量控制项目为
A、片重差异
B、崩解时限
C、两者均控制
D、两者均不控制
96、粉碎

[101-105]
A、零售企业凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应
B、实行专库（柜）、双人、双锁保管
C、两者均需
D、两者均不需
101、生马钱子

[106-110]
A、标签上应注明质量标准
B、标签上应有《中华人民共和国药品管理法实施办法》中规定的标志
C、两者均需要
D、两者均不需要
106、外用药品

[111-115]
A、药物分析与质量
B、药理与临床
C、两者均有
D、两者均没有
111、《中国医药工业杂志》的内容有

英语题5题（略）

四、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

121、制药生产企业设备保养、检修规程内容包括
A、维修、保养职责
B、检查内容
C、保养方法、计划
D、保养记录
E、设备验证记录

122、制药企业生产中，投料后剩余的原辅料应
A、及时密封
B、在容器上注明启封日期
C、注明剩余数量及使用者签字
D、再次启用时，应核对记录
E、重新化验合格后，才可使用

123、指出符合制药生产企业的实验动物房控制条件
A、室温15-30℃
B、相对湿度40%-70%
C、相对湿度30%-60%
D、噪音60dB以内
E、室内氨气浓度15mg/m³以下

124、药品经营企业质量验收中有权拒收
A、无生产批号的产品
B、无出厂合格证或化验报告的产品
C、无注册商标的药品
D、未经有关部门批准生产的药品品种
E、包装不符合规定要求

125、药品生产过程中，能用于皮肤消毒的一定浓度的溶液为
A、杜米芬
B、甲醛
C、新洁尔灭
D、乙醇
E、甲苯

126、洁净室微生物污染的途径为
A、人员污染
B、空气污染
C、接触污染
D、昆虫污染
E、水的污染

127、化验室内使用的滴定液瓶上应有标签注明标定的
A、浓度
B、温度
C、时间（日期）
D、标定人、复标人签字
E、产地

128、国家基本药物的制定原则
A、应包括预防、诊断、治疗各类疾病的药物
B、品种应根据发展和需要不断补充和修订
C、根据国情以选择价格全家的品种为主
D、品种以国产药品为主体
E、品种数以西药为主

129、药品储存过程中应采取防冻措施的药品为
A、水针剂
B、油膏
C、霜膏
D、乳剂
E、栓剂

130、计算机在医药行业中主要应用于
A、企业管理
B、应用软件设计
C、生产过程控制
D、新药设计
E、新药筛选

131、不能在零售药店销售的药品是
A、一类精神药品
B、二类精神药品
C、试生产新药
D、麻醉药品
E、放射性药品

132、1999年5月1日起实施的新药批准文号的格式是
A、国药准字Xxxxxxxxx
B、（年号）国药准字xx号
C、国药准字（年号）xx号
D、国药准字Zxxxxxxxx
E、国药准字Sxxxxxxxx

133、药品经营企业中，实行双人双锁管理制度的药品是
A、麻醉药品
B、计划生育类药品
C、毒性药品
D、二类精神药品
E、放射性药品

134、医药经营企业的药品养护档案内容包括
A、养护记录台帐
B、检验报告书
C、查询函件
D、质量报表
E、退货记录

135、在制药生产企业的质量管理中，必须专人负责的工作
A、工艺用水检查
B、留样考查
C、质量档案管理
D、检验用仪器的验收
E、质量事故处理

136、制药生产企业应进行复验证的情况是
A、政府法规要求
B、生产一定周期时
C、仪器的校核
D、检验报告书的复核
E、生产介质发生改变时

137、制药生产洁净度10000级区的环境所控制的内容有
A、温度18-24℃
B、垂直断面风速≥0.3m/s
C、相对湿度45%-65%
D、水平断面风速≥0.4m/s
E、菌落每班测试一次

138、大输液质量要求包括
A、不得加有任何抑菌剂
B、无热原
C、澄明度
D、渗透压
E、pH值

139、药品说明书中不良反应的内容有
A、药品的副作用
B、药品的后遗效应
C、药品的协同作用
D、药品的拮抗作用
E、药品的过敏反应

140、国内主要的药学期刊杂志有
A、《中国药学文摘》
B、《中草药》
C、《新药与临床》
D、药品红外光谱集
E、《中国药物大全》

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